04.06.2003  Санкт-Петербург: международная стратегия для фармацевтической промышленности России сформулирована на берегах Невы

   Начало празднования 300-летия Санкт-Петербурга совпало с очередным заседанием членов Ассоциации Российских Фармацевтических Производителей (АРФП), состоявшейся 23 мая в Северной столице. В программе встречи приняли участие руководители ведущих отечественных предприятий, входящих в состав АРФП. Ключевой темой встречи стало рассмотрение вопросов приведения российской фармацевтической промышленности в соответствие с международными стандартами.
   Было подчеркнуто, что развитие фармацевтической отрасли России невозможно без внедрения в производство стандартов GMP/ISO, дальнейшей разработки и утверждения в отрасли пакета соответствующих регуляторных положений (по регистрации, доклиническим, клиническим исследованиям и др.), обязательных для всех участников фармацевтического рынка России.
   По мнению исполнительного директора ассоциации В.А.Дмитриева, «Ключевым моментом встречи стало намерение членов АРФП взять за основу стандарты ЕС. Это очень важно в связи с объединением Европы, вступлением России в ВТО и продвижением наших продуктов на Запад. Мы отказались от неэффективного и непродуктивного процесса «изобретения велосипеда». Мнение по этому вопросу было единодушным».
   По мнению генерального директора ЗАО «Фармсинтез» М.А.Гетьмана главным итогом встречи стало подписание Декларации АРФП «К вопросу о подготовке Технических Регламентов». «Впервые в истории российской фармацевтики отечественные компании не просят государство о помощи, не ищут простых решений проблемы конкуренции на рынке, а высказывают свою позицию по вопросу, связанному с общественной ответственностью отрасли, и направленную на повышение планки требований к отечественному фармацевтическому производству».
   Все компании - члены АРФП высказались за принятие этого документа. В Декларации АРФП выражается тревога по поводу возможности переноса сроков обязательного перевода российской фармацевтической промышленности на уровень соответствия GMP. В Декларации говорится: «Считаем неприемлемым компромиссом перенос срока окончания перевода российской фармацевтической промышленности на уровень GMP на период после 2005 года, так как от этого могут пострадать российские пациенты и доверие рынка к отечественной промышленности». И далее: «АРФП считает нецелесообразным разработку оригинальных национальных российских стандартов требований к фармацевтической промышленности в связи с тем, что это может привести к хаосу процедур, противоречиям с международными регламентами и практике двойных стандартов». Таким образом, АРФП активно и последовательно решает задачу содействия переходу отечественной фармацевтической промышленности на международные стандарты качества, от которой напрямую зависит качество выпускаемых лекарственных средств.
   АРФП, Ассоциация Российских Фармацевтических Производителей, была учреждена 11 сентября 2002 года лидерами российской фармацевтической промышленности. В настоящее время в состав АРФП входят: ОАО «Акрихин», ЗАО «Верофарм», ОАО «Нижфарм», ОАО «Отечественные лекарства», ОАО «Уфа-Вита» и ЗАО «Фармсинтез». АРФП - отраслевое объединение, целью которого является содействие развитию российской фармацевтической промышленности, повышению конкурентоспособности отечественных предприятий, способных обеспечивать потребителей современными, качественными и доступными лекарственными средствами. Координирует деятельность АРФП исполнительный директор ассоциации Дмитриев В.А.