| 19.12.2008 Росздравнадзор выявил и изъял из обращения 341 недоброкачественное лекарство Росздравнадзор выявил в результате мониторинга и изъял из обращения в январе-сентябре 2008 г. 341 торговое наименование 851 серии недоброкачественных лекарственных средств, говорится в сообщении ведомства. Доля лекарств российского производства среди выявленных - 59,8%. Также выявлено и изъято из обращения 184 серии 4 наименований фармацевтических субстанций неустановленного происхождения (метронидазол, ранитидин, желчь, глицин) и 30 торговых названий 1190 серий готовых лекарственных средств, изготовленных из фармацевтических субстанций неустановленного происхождения. В целях обеспечения граждан качественными и безопасными лекарствами Росздравнадзором разработал проект концепции развития государственного контроля качества лекарств, в которой определяется необходимость смещения акцента государственного контроля с качества готового продукта на контроль условий его производства и реализации. Проект предусматривает, в том числе, инспектирование производственной площадки с оценкой возможности производства на данной площадке заявленного к регистрации лекарства стабильного качества, а также оценку условий производства и контроля качества на соответствие требованиям стандартам GMP. |