| 28.04.2005 Росздравнадзор выступает за отзыв лицензий у аптек, торгующих контрафактной продукцией Об этом заявил в четверг на пресс-конференции глава Росздравнадзора Рамил Хабриев. По его мнению, в числе изменений и дополнений к федеральному закону "О лекарственных средствах" необходимо предусмотреть "статью об ответственности за производство контрафактных лекарственных средств и ответственности аптек, их реализующих". "Я убежден, что в подавляющем большинстве случаев сотрудники аптек знают, что это контрафактная продукция", - подчеркнул Хабриев. Он отметил, что в настоящее время Росздравнадзор обладает полномочиями только по приостановлению действия лицензий аптечных учреждений. Лишить же аптеку лицензии можно только через суд. "Мы хотим прописать в законе, чтобы при обнаружении таких нарушений (продажа контрафактных лекарств) можно было аннулировать лицензию", - сказал Хабриев. По его словам, Госдума рассмотрит соответствующие поправки в федеральный закон "О лекарственных средствах" в первом чтении в середине мая. Росздравнадзор поддерживает инициативу производителей лекарств по защите упаковок от подделок, заявил Рамил Хабриев. По словам Хабриева, ряд производителей предложили защитить свою продукцию с помощью средств идентификации. "По всей видимости, это будет защитная марка", - сказал Хабриев, отметив, что этот вопрос бизнесмены должны решить совместно. По его словам, для производителей, обеспечивших такую защиту упаковок, может быть отменена обязательная государственная сертификация производимых препаратов. "Мы готовы изменить систему сертификации, превратив ее в добровольное декларирование для таких производителей", - сказал Хабриев. С 1 мая, по данным Минпромэнерго РФ, в фармацевтической отрасли должна начать работу система декларирования. Согласно этой системме, предприятия, получившее свидетельство о соответствии международным стандартам производства лекарственных препаратов (GMP - Good Manufacturing Practice), смогут декларировать соответствие продукции на основании собственных доказательств. Вместе с тем, по мнению Хабриева, повсеместно вводить новую систему рано. "Мы сегодня не можем сказать, что выстроена система госконтроля по обеспечению качества лекарственных средств. Мы хотим, чтобы мера в виде обязательной сертификации лекарств осталась", - подчеркнул Хабриев. По данным Минпромэнерго, требованием GMP сегодня соответствуют предприятия, производящие около 45% объема всех лекарственных средств в России. При этом лишь 25% производимой продукции выпускается предприятиями, завершающими переход на GMP. |